装纸。
不过这次的订单量并不大。
因为只是试生产和临床试验,实际上养心汤还没有获得上市许可,所以一些说明书以及包装盒上的说明文字都没有加上去。
换句话说,目前的外观设计只是半成品,将来正式投产之后,还会加入更全面的药品信息。
薛金山那边也在积极地跟省药监局联系,冯婧这里定做的包装盒和药瓶等东西到位之后,他立刻组织工人进行了几次试生产。
这次是全程自动化生产的检验,包括灌装、密封、装盒等过程,都按照实际生产的程序来完成。
一天后,薛金山联系的省药监局就派员到桃源制药厂进行了现地考察,并且现场观看了养心汤的生产流程、生产工艺。
药监局方面全过程都进行了录像——这些都是必要的程序,要刻录成光盘,随着初审意见一起上报到国家药监部门备案的。
走完这个程序后,药监局方面还随机抽取了几份样本拿到第三方实验室进行化验,对试生产出来的养心汤有效成分进一步确认,并且与桃源公司上报材料中的数据进行比对。
原本每个流程都要好几个工作日的,但是有了何坤亲自盯着,这些流程都得到了极大的缩短,可以说这也是省药监局有史以来最高效的一次。
很快药监局方面就对这次现地考察做出了结论——桃源制药厂符合药品生产标准,养心汤试生产的工艺流程没有任何问题,生产出来的药剂与上报材料中的描述一致。
有了这个结论,临床试验很快就可以展开了。
作为临床试验单位的协和医院,早已经找好了试
第四百八十六章 高考时间(3/10)